为什么“十三五”新药创建重大项目延迟报告改革过程管理的建立?
时间:2019-03-25 05:49:31 来源:龙泉驿新闻网 作者:匿名


年末,医学界人士关注“十三五”第一年的重大新药创作项目;然而,这个为期两年的“三年”国家科技重大项目今年尚未正式报道。甚至相关的《指南》也没有像以前那样被释放。是什么原因?

11日,在华东理工大学商学院举办的2016中国医药产业创新发展峰会上,面向大学,医院,行业协会,企业等同行,国家卫生医疗发展国家卫生和医疗计划委员会中心解释说《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》已经制定了“行走程序”和与其密切相关的新药创建的主要特殊框架,但项目管理正在进行改革,与过去相比,面临着许多新的变化和新的方向。

在“健康中国2030”战略纲要下,国家健康与科技创新大会近日在北京召开,有两个指导意见,特别强调把科技创新放在健康与健康的核心;健康和保健业务的状况通常只是“支持”。

与“十二五”重大新药创建项目相比,过去五年重点实施的内容和目标是:满足人民群众基本药物使用需求,培育和发展医药产业,打破药物创造的一些关键技术和生产过程。创新药品30项,改造200大药品种,完善中药新药创新和现代化技术平台,建立多个医药产业技术创新战略联盟,基本形成中国特色的国家药品创新体系,加强自主研发制药企业的能力和产业竞争力。

“解放日报”和“上官”记者获悉,“十三五”重大项目预期具有里程碑意义的成果是:生产多个主要品种,包括开发30个主要创新品种,开发20~30个临床意义迫切需要的品种;促进医药产业快速发展,形成3~5家重点企业,产值500多亿元,国际竞争力强;完善国家药品自主创新体系,使创新能力达到或接近国际先进水平。显然,2020年的目标更大更高。?

因此,医疗卫生科技发展中心主任李青表示,政策层面正在考虑关闭“十三五”规划的问题,并确认主要特殊项目是否“非常重要”,重点关注关于真正的亮点。据报道,中国正在实施重大特别管理改革试点计划。在四个试点项目中,有两个与医学直接相关。一个是“重要的新药创造”,另一个是“艾滋病和病毒性肝炎”。预防和治疗重大传染病。“

如何建立项目,确定哪些是确保重大项目顺利实施和成功实施的关键。因此,主管部门在项目建立过程中采用了新的做法,严格的程序,公共信息,整个过程的痕迹和可追溯性。例如,在宣布项目之前,有必要注意“自我检查”。如果任何项目和项目负责人重复,该项目将不会在正式审查中通过。与此同时,改革审查专家将在统一专家数据库中随机选择专家。已确定的审核专家名单将提前3天公布。李青说,将来根本没有必要查询审查专家名单。但是,新的视频回复审查方法已使项目申请人和审查专家不符合。

至于项目研究方向,上海市卫生和计划生育委员会科技教育司司长张侃表示,中国正在加强临床研究体系建设和能力建设。丰富的国内临床研究资源呼唤高水平临床研究成果的诞生。然而,在张侃的研究中,中国临床研究的现状并不乐观。在临床试验数据库中,有160,000项可追溯和可测量的临床多中心检测项目,其中包括美国和欧洲的70,000多项。超过10,000件物品,在中国大陆不到5,000件,仅占美国和欧洲的一小部分,因此国内临床指南仍然依赖于“进口”测试数据和结论。

李青还表示,应动员卫生和卫生工作者,特别是一线临床专家参与重大创新。 “临床医生并非都在SCI上发表论文,而是在床边写论文并为病人写。在治疗过程中。”

地图来源:Visual China Photo Editor:向建英